COBALEX 1000 MCG/1 ML IM 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

COBALEX 1000 mcg/ml i.m. enjeksiyonluk çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti;

Etkin madde:

B vitamini (siyanokobalamin) 1000 mcg

Yardımcı maddeler:

Benzil alkol 15,0 mg

Sodyum klorür 9,0 mg

Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti;

Kırmızı, berrak solüsyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

COBALEX 1000 mcg/ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti, pernisiyöz anemi, B vitamini

eksikliğinden kaynaklanan hiperkrom makrositer anemi, trigeminus nevraljisi, siyatik, akut

nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik olarak tedavi amaçlı kullanılır.

Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Akut nevraljilerde günde 500-1000 mcg B vitamini İ.M. olarak verilir. Akut nevrit ve

nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla nüks eden vakalarda

yeniden bir COBALEX kürü yapılmalıdır.

Pernisiyöz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B

vitamini (İ.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan

tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B vitamini

(İ.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B

vitamini (İ.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili sonuçları düzelme gösterdiğinde,

ayda 1 defa 1000 mcg B vitamini İ.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır.

Uygulama şekli:

COBALEX, uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda belirtildiği şekilde kas i...