COBALEX 1000 MCG/1 ML IM 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COBALEX 1000 mcg/ml i.m. enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti;
Etkin madde:
B vitamini (siyanokobalamin) 1000 mcg
Yardımcı maddeler:
Benzil alkol 15,0 mg
Sodyum klorür 9,0 mg
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti;
Kırmızı, berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
COBALEX 1000 mcg/ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti, pernisiyöz anemi, B vitamini
eksikliğinden kaynaklanan hiperkrom makrositer anemi, trigeminus nevraljisi, siyatik, akut
nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik olarak tedavi amaçlı kullanılır.
Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Akut nevraljilerde günde 500-1000 mcg B vitamini İ.M. olarak verilir. Akut nevrit ve
nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla nüks eden vakalarda
yeniden bir COBALEX kürü yapılmalıdır.
Pernisiyöz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B
vitamini (İ.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan
tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B vitamini
(İ.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B
vitamini (İ.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili sonuçları düzelme gösterdiğinde,
ayda 1 defa 1000 mcg B vitamini İ.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır.
Uygulama şekli:
COBALEX, uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda belirtildiği şekilde kas i...