CO-TRIPRIM 80/400 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CO-TRİPRİM 80/400mg/5 ml i.v. enjeksiyonluk çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir 5 ml’lik ampul:

Etkin madde:

Sülfametoksazol (SMZ) 400 mg

Trimetoprim (TMP) 80 mg

Yardımcı madde(ler):

Alkol 500 mg

Benzil alkol 50 mg

Sodyum metabisülfit (E223) 5 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İ.V. enjeksiyon için çözelti içeren ampul

Renksiz-açık sarı renkli, berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CO-TRİPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için

endikedir (bkz. Bölüm 5.1):

- Pneumocystis jiroveci (P.carinii) pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi

- Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi

- Nokardiozisin tedavisi

CO-TRİPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve CO-TRİPRİM içinde bulunan

antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu

enfeksiyonlar CO-TRİPRİM ile tedavi edilebilir:

- Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu

1 / 21

- Akut otitis media

- Kronik bronşitin akut alevlenmesi

- Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri

Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için standart doz:

Uygun seyreltme yapıldıktan sonra 12 saatte bir 2 x(5 ml) çözelti, (10 ml);

Tüm yaş grupları için, ağır vakalarda doz %50 oranında arttırılabilir.

Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; hastaların çoğunda

en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır.

Uygulama şekli: