CO-IRDA 300 MG /25 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CO-İRDA 300 mg / 25 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Kroskarmelloz sodyum…………30.00 mg

Cellactose 80…………………….120.00 mg

Laktoz monohidrat………………6.48 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Gülkurusu renkli, oval, bombeli, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler.

Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara

bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.

Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı

yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (Bkz. 5.1 Farmakodinamik

Özellikler).

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Yetişkinlerde

CO-İRDA, günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Her bir bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu önerilebilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine geçiş

düşünülebilir:

- Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altına

alınamayan hastalara CO-İRDA 150 mg/12.5 mg uygulanabilir.

- 300 mg irbesartan veya CO-İRDA 150 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol

altına alınamayan hastalara, CO-İRDA 300 mg/12.5 mg uygulanabilir.

1/18 - CO-İRDA 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınmayan

hastalara, CO-İRDA 300 mg/25 mg uygulanabilir.

300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir.<...