CO-IRDA 300 MG /25 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CO-İRDA 300 mg / 25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Kroskarmelloz sodyum…………30.00 mg
Cellactose 80…………………….120.00 mg
Laktoz monohidrat………………6.48 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Gülkurusu renkli, oval, bombeli, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler.
Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (Bkz. 5.1 Farmakodinamik
Özellikler).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Yetişkinlerde
CO-İRDA, günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.
Her bir bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu önerilebilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine geçiş
düşünülebilir:
- Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalara CO-İRDA 150 mg/12.5 mg uygulanabilir.
- 300 mg irbesartan veya CO-İRDA 150 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altına alınamayan hastalara, CO-İRDA 300 mg/12.5 mg uygulanabilir.
1/18 - CO-İRDA 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınmayan
hastalara, CO-İRDA 300 mg/25 mg uygulanabilir.
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir.<...