CO-IRDA 300 MG /12,5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CO-IRDA 300 / 12.5 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Herbir film tablet 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içermektedir.

Yardımcı madde(Ier):

Kroskarmelloz sodyum 30.00 mg

Cellactose 80 120.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1‘e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Pembe renkli, oval, bombeli, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler.

Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara

bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.

Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncımn

yeterli orandakontrol altına alınamaması durumundakullamlır.

4.2 Pozolojive uygulama şekli

Pozoloji:

Yetişkinlerde

CO-İRDA, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncımn yeterli oranda

kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden

bağımsız olarak kullamlabilir.

Etkinbileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir.

Uygulama sıklığıve süresi:

Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş

düşünülebilir:

• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında

tutulamayan hastalarda CO-İRDA 150/12.5 mg Tablettedavisine başlanabilir.

• 300 mg irbesartan tedavisi veya CO-İRDA 150/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda

kontrol altındatutulamayanhastalarda, CO-İRDA 300/12.5 mg Tablet kullanılabilir.

1/18• CO-İRDA 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altmda tutulamayan

hastalara, CO-IRDA 300 mg/25 mg uygulanabilir.

300 mg irbesartan! 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir.

Gere...