CLOPRA 75 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPRA® 75 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde 75 mg klopidogrele ekivalan 97,875 mg klopidogrel bisülfat içerir
Yardımcı maddeler
Hidrojene hint yağı : 4,700 mg
Beta laktoz anhidrat(inek sütünden elde edilmiştir.): 94,825 mg içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film tablet.
CLOPRA® 75 mg Film Tablet, pembe renkte film tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonları
Aterotrombotik olayların önlenmesi:
• Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme,
geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik
olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
• Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim yapılan (stentli
veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler de dahil
olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da Q-
dalgasız miyokard infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım
1 / 27 oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter
iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması.
• Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, Vitamin K Antagonisti
(VKA) tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu erişkin
hastalarda, inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların
ö...