CLOPITRO 75 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPİTRO® 75 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir tablet etkin madde olarak 75 mg klopidogrele eşdeğer 112,1 mg
klopidogrel besilat içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 2,6 mg
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Bikonveks, yuvarlak, film kaplı pembe tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Aterotrombotik olayların önlenmesi:
• Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
• Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim yapılan (stentli
veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler de dahil
olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da Q-
dalgasız miyokard infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım
oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter
iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması.
• Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, Vitamin K Antagonisti
(VKA) tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu erişkin
hastalarda, inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesinde, ASA ile kombine olarak endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygu...