CLINOLEIC %20 IV INFUZYONLUK LIPID EMULSIYON 500 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLİNOLEİC %20 IV İNFÜZYONLUK LİPİD EMÜLSİYON
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 100 mL emülsiyonda:
Rafine zeytinyağı ve rafine soya fasulyesi yağı*: 20 g
Karşılık gelen esansiyel yağ asidi miktarı: 4 g
*Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya fasulyesi yağı (yaklaşık %20) karışımı.
Enerji içeriği: 2000 kcal/L (8,36 MJ/L)
Lipid içeriği (zeytinyağı ve soya yağı): 200 g/l
Ozmolarite: 270 mOsm/L
pH: 6-8
Dansite: 0,986
Bileşimindeki fosfolipidler 100 ml’de 47 miligram veya 1,5 mmol fosfor sağlar.
Yardımcı maddeler:
Sodyum oleat: 300 mg/L
Sodyum hidroksit: ≤ 36 mg/L
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için lipid emülsiyonu.
Süt görünümünde homojen sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CLINOLEIC %20, oral veya enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya kontrendike
olduğu durumlarda parenteral beslenme ihtiyacı olan hastalar için lipid kaynağı olarak
kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
CLINOLEIC %20, 200 g/l lipid içerir ve bu 200 mg/ml’ye denk gelir.
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Dozaj, hastanın enerji gereksinimi, klinik durumu, vücut ağırlığı ve CLINOLEIC %20’yi
metabolize edebilme yeteneğinin yanı sıra, oral/enteral yoldan sağlanan enerji miktarına göre
belirlenir. Bu nedenle dozaj bireysel olarak belirlenerek, buna uygun hacimde torba
seçilmelidir.
CLINOLEIC %20’nin maksimum günlük dozu bireysel total besinsel gereksinim ve hastanın
toleransı esas alınarak belirlenir.
Erişkin hastalar:
Hastanın enerji ihtiyacının %60’ına kadarı CLINOLEIC %20’den karşılanabilir.
İnfüzyon ilk 15-30 dakikasında dakikada 0,5 mL hızında başlatılabilir. Sonrasında hız ilk
<...