CLINOLEIC %20 IV INFUZYONLUK LIPID EMULSIYON 500 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLİNOLEİC %20 IV İNFÜZYONLUK LİPİD EMÜLSİYON

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 100 mL emülsiyonda:

Rafine zeytinyağı ve rafine soya fasulyesi yağı*: 20 g

Karşılık gelen esansiyel yağ asidi miktarı: 4 g

*Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya fasulyesi yağı (yaklaşık %20) karışımı.

Enerji içeriği: 2000 kcal/L (8,36 MJ/L)

Lipid içeriği (zeytinyağı ve soya yağı): 200 g/l

Ozmolarite: 270 mOsm/L

pH: 6-8

Dansite: 0,986

Bileşimindeki fosfolipidler 100 ml’de 47 miligram veya 1,5 mmol fosfor sağlar.

Yardımcı maddeler:

Sodyum oleat: 300 mg/L

Sodyum hidroksit: ≤ 36 mg/L

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon için lipid emülsiyonu.

Süt görünümünde homojen sıvı

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CLINOLEIC %20, oral veya enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya kontrendike

olduğu durumlarda parenteral beslenme ihtiyacı olan hastalar için lipid kaynağı olarak

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

CLINOLEIC %20, 200 g/l lipid içerir ve bu 200 mg/ml’ye denk gelir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Dozaj, hastanın enerji gereksinimi, klinik durumu, vücut ağırlığı ve CLINOLEIC %20’yi

metabolize edebilme yeteneğinin yanı sıra, oral/enteral yoldan sağlanan enerji miktarına göre

belirlenir. Bu nedenle dozaj bireysel olarak belirlenerek, buna uygun hacimde torba

seçilmelidir.

CLINOLEIC %20’nin maksimum günlük dozu bireysel total besinsel gereksinim ve hastanın

toleransı esas alınarak belirlenir.

Erişkin hastalar:

Hastanın enerji ihtiyacının %60’ına kadarı CLINOLEIC %20’den karşılanabilir.

İnfüzyon ilk 15-30 dakikasında dakikada 0,5 mL hızında başlatılabilir. Sonrasında hız ilk

<...