CLINDOXYL %5 + %1 JEL 25 GR - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLINDOXYL® Jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

1 gram jel:

% 1 a/a (10 mg/g) klindamisine eşdeğer % 1.28 a/a klindamisin fosfat, %5 a/a (50 mg/g)

susuz benzoil peroksit’e eşdeğer % 6.67 a/a sulu formda benzoil peroksit içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Rengi, beyazdan hafif sarıya kadar değişen homojen jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

İnflamatuar lezyonların eşlik ettiği hafif ve orta şiddetli akne vulgaris topikal tedavisinde

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinlerde ve Ergenlik Döneminde Kullanımı

Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, CLINDOXYL® günde 1 kez akşamları

uygulanmalıdır.

Terapötik etki görülme süresi 2-5 haftayı bulabilir.

CLINDOXYL® ile tedavi 12 haftadan fazla sürmemelidir.

Uygulama şekli:

Yalnız haricen kullanılır. CLINDOXYL® günde 1 kez akşamları, cilt ılık su ile yıkanıp

kurulandıktan sonra, lezyonlu bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka şeklinde

uygulanmalıdır.

Eğer jel cilt üzerine kolayca sürülmüyorsa, çok fazla miktar uygulanıyor demektir.

Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. Gerektiğinde nemlendirici kullanılabilir.

Eğer aşırı kuruluk ya da soyulma görülürse kullanım sıklığı azaltılması ya da uygulamaya ara

verilmelidir. Günde bir defadan az uygulamalarda etkililik görülmemektedir.

Aşırı uygulamalar etkilili arttırmadığı gibi irritasyona sebep olabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

1 Pediyatrik popülasyon:

Ergenlik çağından önceki dönemde (12 yaşın altında), akne vulgarisin nadir görülmesinden

dolayı, CLINDOX...