CLEXANE 120 MG 10 ENJ. - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLEXANE 120 anti-Xa/0,8 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Enoksaparin sodyum: 120 mg (12000 anti-Xa IU'ya eşdeğer)
Enoksaparin sodyum, domuz intestinal mukozasından türetilen heparin benzil esterin alkalin
depolimerizasyonu ile elde edilmektedir.
Yardımcı madde:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır enjektör
Berrak, renksiz veya açık sarı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
CLEXANE yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
- Özellikle ortopedik cerrahi veya kanser cerrahisi dahil genel cerrahi geçirenler olmak
üzere, orta ve yüksek riskli cerrahi uygulanan hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde
(venlerde pıhtı oluşumunun önlenmesi)
- Venöz tromboemboli riski yüksek akut kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, ciddi
enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıkları içeren akut medikal hastalıkları olan ve mobilitesi
azalmış hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde
- Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda tromboz oluşumunun önlenmesinde
- Derin ven trombozu ve trombolitik tedavi veya cerrahi gerektirme ihtimali olan pulmoner
emboli hariç, pulmoner emboli tedavisinde
- Akut koroner sendrom:
- Oral asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde, kararsız angina ve non ST-segment
yükselmeli miyokard infarktüsü (NSTEMI) tedavisinde.
- Medikal olarak tedavi edilen ya da daha sonra Perkütan Koroner Girişim uygulanan
hastalar da dahil olmak üzere, akut ST-segment yükselmeli miyokard infarktüsünün
(STEMI) tedavisi.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Orta ve yüksek risk...