CLEXANE 10000 ANTI-XA IU/1 ML KULL.HAZIR ENJEKTOR - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLEXANE 10000 anti-Xa/1 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Enoksaparin sodyum: 100 mg (10000 anti-Xa IU'ya eşdeğer)

Enoksaparin sodyum, domuz intestinal mukozasından türetilen heparin benzil esterin alkalin

depolimerizasyonu ile elde edilmektedir.

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kullanıma hazır enjektör

Berrak, renksiz veya açık sarı çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

CLEXANE yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:

- Özellikle ortopedik cerrahi veya kanser cerrahisi dahil genel cerrahi geçirenler olmak

üzere, orta ve yüksek riskli cerrahi uygulanan hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde

(venlerde pıhtı oluşumunun önlenmesi)

- Venöz tromboemboli riski yüksek akut kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, ciddi

enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıkları içeren akut medikal hastalıkları olan ve mobilitesi

azalmış hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde

- Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda tromboz oluşumunun önlenmesinde

- Derin ven trombozu ve trombolitik tedavi veya cerrahi gerektirme ihtimali olan pulmoner

emboli hariç, pulmoner emboli tedavisinde

- Akut koroner sendrom:

- Oral asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde, kararsız angina ve non ST-segment

yükselmeli miyokard infarktüsü (NSTEMI) tedavisinde.

- Medikal olarak tedavi edilen ya da daha sonra Perkütan Koroner Girişim uygulanan

hastalar da dahil olmak üzere, akut ST-segment yükselmeli miyokard infarktüsünün

(STEMI) tedavisi.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Orta ve yüksek risk...