CLEANOMISIN 500 MG 14 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLEANOMİSİN® 500 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Klaritromisin 500 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Sarı renkli, oblong, çentikli film tabletler. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

CLEANOMİSİN® Film Tablet, yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki

durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta

dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

1) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes’in sebep olduğu

farenjit/tonsilit: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus

pneumoniae’nin sebep olduğu akut maksiler sinüzit.

2) Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus

parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nin sebep olduğu

kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenza, Mycoplasma

pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamdiya pneumoniae (TWAR)’nın sebep

olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni.

3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus veya Streptococcus

pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle

cerrahi drenaj gerektirir.

4) Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın veya lokal

mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve

Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal enfeksiyonlar.

5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm3’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu

hastalarda, yay...