CLAVOMED FORT 250 MG/62,5 MG ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 ml’de 250 mg amoksisiline eşdeğer 286.946 mg amoksisilin trihidrat ve 62.5 mg

klavulanik asite eşdeğer 148.938 mg seyreltik potasyum klavulanat içerir.

Yardımcı madde(ler):

Her 5 ml’de;

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon için toz içeren şişe.

Sulandırıldığında meyvemsi kokuya sahip homojen krem renkli süspansiyon oluşturan

beyaz ya da hemen hemen beyaz, meyvemsi kokuya sahip tatlı toz veya granül toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CLAVOMED, yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir (Bkz. Bölüm 4.2., 4.4. ve 5.1.):

- Akut bakteriyel sinüzit (teşhis edilmiş)

- Akut otitis media

- Kronik bronşitin (teşhis edilmiş) akut alevlenmeleri

- Toplumdan kazanılmış pnömoni

- Sistit

- Pyelonefrit

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları örneğin; selülit, hayvan ısırmaları,

yayılan selülit ile birlikte şiddetli dental abseler

- Kemik ve eklem enfeksiyonları örneğin; osteomiyelit.

1/19 Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi kılavuzlara önem

verilmelidir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Dozlar, tek bileşen olarak belirtilme haricinde amoksisilin/klavulanik asit içeriği

olarak gösterilir.

Tek bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen CLAVOMED dozu için aşağıdakiler

dikkate alınmalıdır:

- Beklenen patojenler ve antibakteriyel ajanlara duyarlılık dereceleri (Bkz.

Bölüm 4.4.)

- Enfeksiyonun şiddeti ve bölgesi

- Aşağıda gösterildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve renal fonksiyonu.

Gerektiğinde CLAVOMED’in (örne...