CLAST 5 MG 84 CIGNEME TABLETI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLAST 5 mg çiğneme tableti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Montelukast ………………...……5 mg (5.2 mg montelukast sodyum olarak)

Yardımcı madde(ler):

Aspartam (E951)………………….3.38 mg

Kroskarmelloz sodyum…………...7.60 mg

Mannitol………………………...174.14 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Çiğneme tableti

Pembe renkli, kiraz kokulu, yuvarlak, bombeli, çentiksiz ve baskısız tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CLAST, 6–14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece

semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı

bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.

CLAST, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit

(yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg çiğneme tabletidir.

6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım

CLAST günde bir kez akşamları alınmalıdır.

Alerjik rinit

6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit

Alerjik rinit için CLAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına

göre kişiselleştirilebilir.

1/11 6 - 14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit

Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 5 mg çiğneme

tableti almalıdır.

Uygulama şekli:

Astım parametreleri üzerinde CLAST’ın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. CLAST

çiğneme tablet aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra

da, astımın kötül...