CLAST 5 MG 28 CIGNEME TABLETI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLAST 5 mg çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Montelukast ………………...……5 mg (5.2 mg montelukast sodyum olarak)
Yardımcı madde(ler):
Aspartam (E951)………………….3.38 mg
Kroskarmelloz sodyum…………...7.60 mg
Mannitol………………………...174.14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti
Pembe renkli, kiraz kokulu, yuvarlak, bombeli, çentiksiz ve baskısız tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CLAST, 6–14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece
semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
CLAST, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit
(yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg çiğneme tabletidir.
6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım
CLAST günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit
Alerjik rinit için CLAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
1/11 6 - 14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 5 mg çiğneme
tableti almalıdır.
Uygulama şekli:
Astım parametreleri üzerinde CLAST’ın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. CLAST
çiğneme tablet aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra
da, astımın kötül...