CLASEM 600 MG FILM KAPLI TABLET (10 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BILGISI
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLASEM 600 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sefdinir (cid:9) 600 mg
Yardımcı madde:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLIKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CLASEM film kaplı tablet aşağıda belirtilen enfeksiyonlann tedavisinde endikedir:
• Toplum kaynaklı akut pnömoni
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
• Akut maksiler sinüzit
• Faranjit / Tonsilit
• Komplikasyonsuz deri enfeksiyonlan
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde ve 13 yaş ve üstü çocuklarda tavsiye edilen doz ve tedavi süreleri a şağıdaki
tabloda gösterilmiştir.
Tüm enfeksiyonlarda toplam günlük sefdinir dozu 600 mg'dır.
Günde tek doz 10 gün kullanım, BID kullanım kadar etkilidir.
Pnömoni veya deri enfeksiyonlarında günde iki kez uygulanmalıdır.
Enfeksiyon türü Doz Tedavi süresi
Toplum kökenli pnömoni 12 saat ara ile 300 mg 10 gün
1 / 12 Kronik bronşitin akut 12 saat ara ile 300 mg 5-10 gün
alevlenmeleri veya
24 saatte 600 mg 10 gün
Akut maksiler sinüzit 12 saat ara ile 300 mg 10 gün
24 saatte 600 mg 10 gün
Farenjit/Tonsillit 12 saat ara ile 300 mg 5-10 gün
24 saatte 600 mg 10 gün
Komplike olmamış deri 12 saat ara ile 300 mg 10 gün
enfeksiyonlan
• Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Kreatin klerensi <30 mL/dak olan yetişkin hastalara günde bir defa 300 mg film kapl ı tablet
verilmelidir.
Ayaktan tedavi edilen hastalarda kreatin klerensini (KLK,) ölçmek zordur. A şağıdaki formül
yetişkin hastalarda kreatin klerensini (KLıcr...