CLASEM 300 MG 20 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLASEM 300 mg kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefdinir 300 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül

Sarı renkli toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan 1 numaralı sert jelatin kapsüller

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

CLASEM, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir.

Yetişkinler ve adolesanlar:

Toplumdan edinilmiş pnömoni

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Akut maksiller sinüzit

Farenjit/Tonsillit

Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

13 yaş ve üzeri yetişkinler ve adolesanlarda önerilen doz ve tedavi süresi aşağıdaki tabloda

belirtilmiştir; tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg’dır. 10 gün boyunca günde

tek doz uygulama günde iki kez uygulama ile eşit etkinliktedir. Deri enfeksiyonları veya

pnömonide tek doz uygulama çalışılmadığından CLASEM bu enfeksiyonlarda günde iki kez

uygulanmalıdır.

13 Yaş ve Üzeri Yetişkinler ve Adolesanlar

Enfeksiyon türü Sefdinir Dozu Tedavi süresi

Toplumdan edinilmiş 12 saat ara ile 300 mg 10 gün

pnömoni

Kronik bronşitin akut 12 saat ara ile 300 mg 5-10 gün

alevlenmesi veya 10 gün

24 saatte 600 mg

Akut maksiller sinüzit 12 saat ara ile 300 mg 10 gün

veya 10 gün

24 saatte 600 mg

Farenjit/Tonsillit 12 saat ara ile 300 mg 5-10 gün

veya 10 gün

24 saatte 600 mg

Komplike olmayan deri ve 12 saat ara ile 300 mg 10 gün

yumuşak doku enfeksiyonları

Uygulama şekli:

CLASEM yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: