CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLASEM 250 mg/5 mL oral süspansiyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL’sinde (1 ölçek); 250 mg sefdinir bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler:
Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL’sinde;
Pudra şekeri 2885.5 mg
Sodyum benzoat 7.5 mg
Sodyum sitrat 7.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz
Kremsi-sarı renkli, çilek ve krema aromalı tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
CLASEM, yetişkin ve ergenlerde toplum kökenli pnömoninin, kronik bronşitin akut
eksazerbasyonunda, akut maksiler sinüzit, farenjit/tonsillit, komplike olmamış deri ve
yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
CLASEM, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda akut bakteriyel otitis media, akut maksiler
sinüzit, farenjit/tonsillit, komplike olmamış deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz
Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası):
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5 ila 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg
veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg’dır.
Akut maksiler sinüzit tedavisi için standart doz
Çocuklarda (6 ay- 12 arası):
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg veya 10
gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg’dır.
Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde):
Yetişkin ve ergenlerde tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300
mg veya 10 gün boyunca günde 1 defa 600 mg’dır.
Faranjit / tonsilit tedavisi için standart doz
Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası):