CLAROL 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLAROL 500 mg İ.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon; 500 mg klaritromisin içerir.
Seyreltme sonucu her bir ml‟sinde 50 mg klaritromisin içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum hidroksit……….y.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü.
Steril, beyaz renkli liyofilize kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CLAROL İ.V. (İntravenöz klaritromisin) 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde
aşağıdaki ağır enfeksiyonlarda, duyarlı mikroorganizmaların tedavisinde parenteral terapinin
gerektiği durumlarda endikedir.
1. Üst solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes‟in sebep olduğu farenjit/tonsilit
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumonia‟nin sebep
olduğu akut maksiller sinüzit.
2. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep olduğu kronik bronşitin
akut bakteriyal alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)‟nın sebep olduğu
toplumdan kazanılmış pnömoni ve bakteriyemili pnömoni.
3. Staphylococcus aureus veya Stretococcus pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir.
1 4. Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın veya lokal
mikrobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium forluitum ve
Mycobacterium kansasi’ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. Pozoloji ve uygula...