CLAROL 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLAROL 500 mg İ.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir flakon; 500 mg klaritromisin içerir.

Seyreltme sonucu her bir ml‟sinde 50 mg klaritromisin içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum hidroksit……….y.m. (pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü.

Steril, beyaz renkli liyofilize kek.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CLAROL İ.V. (İntravenöz klaritromisin) 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde

aşağıdaki ağır enfeksiyonlarda, duyarlı mikroorganizmaların tedavisinde parenteral terapinin

gerektiği durumlarda endikedir.

1. Üst solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes‟in sebep olduğu farenjit/tonsilit

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumonia‟nin sebep

olduğu akut maksiller sinüzit.

2. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep olduğu kronik bronşitin

akut bakteriyal alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae,

Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)‟nın sebep olduğu

toplumdan kazanılmış pnömoni ve bakteriyemili pnömoni.

3. Staphylococcus aureus veya Stretococcus pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve

yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir.

1 4. Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın veya lokal

mikrobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium forluitum ve

Mycobacterium kansasi’ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygula...