CLARINASE REPETABS 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLARINASE REPETABS 5mg /120 mg denetimli salım tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
5 mg loratadin ve 120 mg psödoefedrin sülfat içerir.
Yardımcı maddeler:
156.80 mg laktoz (sığır kaynaklı) ve 173.23 mg sukroz içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Denetimli salım tablet
Yuvarlak, bikonveks, cilalı, beyaz, kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CLARINASE REPETABS; nazal konjesyonun eşlik ettiği mevsimsel alerjik rinit belirtilerinin
tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar
CLARINASE REPETABS günde 2 kere 1 tablet olarak su ile yutulmalıdır.
CLARINASE REPETABS ile tedavi olabildiğince kısa süreli tutulmalıdır ve semptomlar
geçtiğinde tedaviye devam edilmemelidir. Kronik tedavi sırasında psödoefedrinin etkisi
zamanla azaldığı için, tavsiye edilen tedavi süresi yaklaşık 10 gündür. Üst solunum yolu
mukozasının konjestif durumu düzeldikten sonra, gerekiyorsa tedaviye sadece loratadin ile
devam edilebilir.
Uygulama şekli:
Denetimli salım tablet bütün halinde (ezilmeden, kırılmadan ve çiğnenmeden) bir bardak
suyla yutulmalıdır. Tablet aç veya tok alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
CLARINASE REPETABS böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır (bkz bölüm 4.4).
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altındaki çocuklarda etkililik ve güvenlilik ile ilgili yeterli çalışma olmadığından
CLARINASE REPETABS bu popülasyon için önerilmemektedir.
RESTR1I CTED
Geriyatrik popülasyon:
CLARINASE REPETABS tablet 60 yaş üzerindeki hastalarda kullanı...