CIPROXIN 750 MG 10 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
- CIPROXIN de dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CIPROXIN kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
- CIPROXIN de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CIPROXIN
kullanımından kaçınılmalıdır.
- CIPROXIN’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CIPROXIN® 750 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Bir film kaplı tablet 750 mg siprofloksasin eşdeğeri 873 mg siprofloksasin
hidroklorür monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaza yakın, hafif sarımsı, laklı, oblong tablet. Tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
Mavi highlight: EMC ile uyumlaştırma neticesinde eklenen ifadeler ilaçlarla ilgili 14.11.201
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
CIPROXIN dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve
komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında,
ciddi yan...