CIPROPOL 2 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI 200 ML SETSIZ 1 TORBA - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,

SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN

ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

- CİPROPOL de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve

geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİPROPOL kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

- CİPROPOL de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CİPROPOL

kullanımından kaçınılmalıdır.

- CİPROPOL’ün de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa

kullanılabilir.

o Akut bakteriyel sinüzit

o Komplike olmayan üriner enfeksiyon

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CİPROPOL 2 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

İnfüzyon çözeltisinin her bir mL’sinde 2 mg siprofloksasine eşdeğer miktarda 2,54 mg

siprofloksasin laktat içerir. 100 mL çözelti 200 mg siprofloksasin, 200 ml çözelti 400 mg

siprofloksasin içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 9,0 mg/ml

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon çözeltisi

Berrak, renksiz çözelti.

İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 3,5 ila 4,6 aralığındadır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonlar

Akut bakteriyal sinüzit ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi

seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılm...