CIPROPOL 2 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI 200 ML SETSIZ 1 TORBA - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
- CİPROPOL de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİPROPOL kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
- CİPROPOL de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CİPROPOL
kullanımından kaçınılmalıdır.
- CİPROPOL’ün de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
o Akut bakteriyel sinüzit
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİPROPOL 2 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
İnfüzyon çözeltisinin her bir mL’sinde 2 mg siprofloksasine eşdeğer miktarda 2,54 mg
siprofloksasin laktat içerir. 100 mL çözelti 200 mg siprofloksasin, 200 ml çözelti 400 mg
siprofloksasin içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 9,0 mg/ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak, renksiz çözelti.
İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 3,5 ila 4,6 aralığındadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut bakteriyal sinüzit ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi
seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılm...