CIPRONATIN 400 MG/200 ML IV INFIZYON COZELTISI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
• CIPRONATIN de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİPRONATİN kullanımı
derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
• CİPRONATİN de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda
CİPRONATİN kullanımından kaçınılmalıdır.
• CİPRONATİN’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir:
o Akut bakteriyel sinüzit
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİPRONATİN 400 mg/200 ml i.v. İnfüzyon Çözeltsi İçeren Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 200 ml'lik infüzyon çözeltisi, 400 mg siprofloksasin içerir
Yardımcı madde(ler): 1800 mg sodyum klorür (30.8 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon solüsyonu
Berrak, hemen hemen renksiz ila hafif sarımsı renkte çözelti.
İnfüzyonluk çözeltinin pH değeri 3.5 ila 4.6 aralığındadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut bakteriyal sinüzit ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi
seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak
üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanma...