CINVEX 250 MCG/5 ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI

CINVEX 250 mikrogram / 5 ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1 ml solüsyon etkin madde olarak 50 mikrogram palonosetron (hidroklorür olarak) içerir.

Her bir CINVEX 5 ml’lik çözelti flakonu, etkin madde olarak 250 mikrogram palonosetron

(hidroklorür olarak) içerir.

Yardımcı maddeler:

5 ml’lik çözeltide;

Mannitol 207,5 mg

Trisodyum sitrat 18,5 mg

Sodyum hidroksit k.m. (pH ayarlayıcı olarak kullanılır)

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak, renksiz çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1 Terapötik endikasyonları

CINVEX:

- İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın

önlenmesinde

- Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bulantı ve kusmanın

önlemesinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

CINVEX yalnızca kemoterapiden önce kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün bir sağlık profesyoneli

tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.

CINVEX tek bir intravenöz bolus olarak, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce

uygulanır.

CINVEX’in ileri derecede emetojenik kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı

önleme etkinliği, kemoterapiden önce uygulanan bir kortikosteroid ilavesi yoluyla

arttırılabilir.

Uygulama şekli:

İntravenöz kullanım içindir. CINVEX 30 saniye içinde enjekte edilmelidir.

1 / 11

Özel Popülasyonlara İlişkin Ek Bilgiler:

Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması

gerekmez. Hemodiyalize devam eden son safha böbrek hastaları için herhangi bir veri yoktur.

Karaciğer fonksiyon bozu...