CIFLOSIN 500 MG 10 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL

SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MİYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE

İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

- CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri

dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonların herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN kullanımı derhal bırakılmalı

ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

- CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, miyastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen miyasteniagravis öyküsü olanlarda CİFLOSİN

kullanımından kaçınılmalıdır.

- CİFLOSİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir.

o Komplike olmayan üriner enfeksiyon

o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CİFLOSİN 500 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir film tablet;

Etkin madde:

500 mg siprofloksasine eşdeğer 583 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için, Bkz. Bölüm 6.1

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet;

Beyaz film kaplı, bir yüzü “DEVA” yazılı, diğer yüzü çentikli, hafif bombeli, oblong

tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

CİFLOSİN dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve

komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında,

1 / 28

ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner

enfeksiyonlarda a...