CIFLOSIN 400 MG/200 ML IV INFUZYONLUK COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
- CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan
ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
- CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CİFLOSİN
kullanımından kaçınılmalıdır.
- CİFLOSİN’nin da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o Akut bakteriyel sinüzit
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİFLOSİN 400 mg/200 ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
Etkin madde:
Siprofloksasin 400 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür 1800 mg (30,8 mmol)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
200 ml’lik IV infüzyonluk çözeltisi;
Renksiz, berrak çözelti
İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 3,5-4,6'dır.
1 / 25
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut bakteriyel sinüzit ve komplike olmayan üriner enfeksiyonda alternatif tedavi
seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave
olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması gerekmektedir.
Yetişkinler
- Siprof...