CETMONT 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CETMONT 10 mg /5 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Levosetirizin dihidroklorür 5 mg

Montelukast (10,38 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) 10 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat ((Supertab 11 SD) (inek sütü kaynaklıdır)) 135 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

CETMONT, bir katmanı beyazımsı, diğer katmanı sarı renkli, yuvarlak, çentiksiz,

bikonveks şekilli film kaplı tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının

giderilmesinde,

- 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin

kombine tedavisinde,

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg levosetirizin

dihidroklorür ve 10 mg montelukast).

Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen

dozlarını içeren CETMONT’a geçebilirler.

Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde CETMONT’un terapötik etkisi bir gün

içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de CETMONT almaya

devam etmeleri tavsiye edilmelidir.

Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6

hafta; kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre genellikle yeterli

olmaktadır. Intermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren

belirtiler) hastalığı ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve

belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeni...