CERTICAN 0,25 MG 60 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CERTİCAN 0.25 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Everolimus 0.25 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 2.225 mg
Susuz laktoz 51.10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyazdan soluk sarıya kadar renkli, yuvarlak, düz ve şivli kenarlara sahip, bir yüzünde
“C” ve diğer yüzünde “NVR” yazılı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Böbrek ve kalp transplantasyonu
CERTİCAN, allojeneik böbrek veya kalp nakledilen ve düşük-orta dereceli immünolojik
riski bulunan erişkin hastalarda organ reddine karşı korunma amacıyla kullanılır.
Böbrek ve kalp transplantasyonunda CERTİCAN, mikroemülsiyon için siklosporin ve
kortikosteroidlerle birlikte kullanılmalıdır.
Karaciğer transplantasyonu
CERTİCAN, karaciğer nakli olan hastalarda organ reddinin profilaksisi için endikedir.
Karaciğer naklinde CERTİCAN, takrolimus ve kortikosteroidlerle kombinasyon halinde
kullanılmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
CERTİCAN tedavisi yalnızca, organ nakli sonrası immünosüpressif tedavi konusunda
deneyim sahibi ve everolimus tam kan düzeylerinin izlenme olanağına erişimi olan
doktorlar tarafından başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.
Yetişkin hastalar:
Böbrek veya kalp nakledilen genel hasta popülasyonundaki başlangıç dozunun,
transplantasyondan hemen sonra verilmek üzere günde 2 defa 0.75 mg olması
önerilmektedir.
Karaciğer transplantasyonu popülasyonu için ilk doz nakilden yaklaşık 4 hafta sonra
uygulanmak üzere, günde iki kez 1.0 mg’lık doz önerilmektedir.
1 / 20
CERTİCAN tedavisi sırasında kullanılan dozun; elde edilen kan düzeylerine,
tolerabiliteye, ...