CERTICAN 0.25 MG 60 SUDA COZUNUR TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CERTİCAN 0,25 mg suda çözünür tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Everolimus 0,25 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklıdır) 2,225 mg
Susuz laktoz (sığır kaynaklıdır) 178,75 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Suda çözünebilir tablet.
Beyazdan soluk sarıya kadar renkli, yuvarlak, düz ve şevli kenarlara sahip, bir yüzünde
“JO” ve diğer yüzünde “NVR” kodu yazılı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Böbrek ve kalp transplantasyonu
CERTİCAN, allojeneik böbrek veya kalp nakledilen ve düşük-orta dereceli immünolojik
riski bulunan erişkin hastalarda organ reddine karşı korunma amacıyla kullanılır.
Kalp transplantasyonunda CERTİCAN, mikroemülsiyon şeklinde verilen için siklosporin
ve kortikosteroidlerle birlikte kullanılmalıdır.
Böbrek transplantasyonunda, CERTİCAN bir kalsinörin inhibitörü ve/veya
kortikosteroidle aynı anda kullanılabilir.
Karaciğer transplantasyonu
CERTİCAN, karaciğer nakli olan hastalarda organ reddinin profilaksisi için endikedir.
Karaciğer naklinde CERTİCAN, takrolimus ve kortikosteroidlerle kombinasyon halinde
kullanılmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
CERTİCAN tedavisi yalnızca, organ nakli sonrası immünosüpressif tedavi konusunda
deneyim sahibi ve everolimus tam kan konsantrasyonlarının izlenme olanağına erişimi
olan doktorlar tarafından başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.
Yetişkin hastalar:
Böbrek transplantasyonu:
Böbrek nakledilen genel hasta popülasyonundaki başlangıç dozunun, bir kalsinörin
inhibitörü ile kombinasyon halinde transplantasyondan hemen sonra verilmek üzere
günde 2 defa 0,75 mg olmas...