CERAMIN 10 MG/GR ORAL DAMLA 100 G - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CERAMİN 10 mg/g oral damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Memantin hidroklorür 10.00 mg
Yardımcı maddeler:
Sorbitol 100.0 mg
Potasyum sorbat 2.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Berrak, renksiz sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.
Uygulama şekli:
CERAMİN günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Damla yemeklerle veya ayrı
olarak alınabilir. Çözelti şişeden direkt olarak ağıza dökülmemelidir. Çözelti, şişeden bir
kaşığa veya bir bardak suya konularak dozlanmalıdır.
Ürünün hazırlanması ve kullanımına ilişkin detaylı bilgi için bkz. 6.6.
Yetişkinler:
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde 5 mg’a eşit olan 10 damla almalıdır.
2. hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde 10 mg’a eşit olan 20 damla (günde 2 kez 10’ar damla) almalıdır.
3. hafta (gün 15-21):
Hasta 7 gün boyunca günde 15 mg’a eşit olan 30 damla (sabah 20 damla ve öğleden sonra
veya akşam 10 damla) almalıdır.
4. haftadan itibaren:
Hasta günde 20 mg’a eşit olan 40 damla (günde 2 kez 20’şer damla) a...