CERAMIN 10 MG/GR ORAL DAMLA 100 G - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CERAMİN 10 mg/g oral damla

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Memantin hidroklorür 10.00 mg

Yardımcı maddeler:

Sorbitol 100.0 mg

Potasyum sorbat 2.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral damla

Berrak, renksiz sıvı.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir

bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Uygulama şekli:

CERAMİN günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Damla yemeklerle veya ayrı

olarak alınabilir. Çözelti şişeden direkt olarak ağıza dökülmemelidir. Çözelti, şişeden bir

kaşığa veya bir bardak suya konularak dozlanmalıdır.

Ürünün hazırlanması ve kullanımına ilişkin detaylı bilgi için bkz. 6.6.

Yetişkinler:

Doz titrasyonu

Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için,

idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:

1. hafta (gün 1-7):

Hasta 7 gün boyunca, günde 5 mg’a eşit olan 10 damla almalıdır.

2. hafta (gün 8-14):

Hasta 7 gün boyunca, günde 10 mg’a eşit olan 20 damla (günde 2 kez 10’ar damla) almalıdır.

3. hafta (gün 15-21):

Hasta 7 gün boyunca günde 15 mg’a eşit olan 30 damla (sabah 20 damla ve öğleden sonra

veya akşam 10 damla) almalıdır.

4. haftadan itibaren:

Hasta günde 20 mg’a eşit olan 40 damla (günde 2 kez 20’şer damla) a...