CEPHIX PEDIATRIK SUSPANSIYON HAZ. ICIN KURU TOZ 100 MG/5 ML (50 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEPHİX 100 mg/ 5ml Pediatrik Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir şişe 1 g sefiksime eşdeğer 1030 mg sefiksim trihidrat içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Şeker (25 g)
Sodyum Benzoat (25 mg)
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için açık sarı renkte kuru toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CEPHİX, oral yoldan kullanılan gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmalar üzerine
bakterisid etkili sefalosporin türü bir antibiyotiktir. Duyarlı organizmaların neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Sayfa 1 / 14
Üst solunum yolları enfeksiyonları: Orta kulak iltihabı (otitis media), farenjit, larenjit,
tonsilit.
Alt solunum yolları enfeksiyonu: Bronşit, bronşiolit, pnömoni.
İdrar yolları enfeksiyonu: Sistit, sisto-üretrit, komplike olmamış piyelonefrit, gonore.
Klinik etkinliği, aşağıda belirtilen mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda
kanıtlanmıştır:
• Streptococcus pneumoniae,
• Streptococcus pyogenes,
• Escherichia coli,
• Proteus mirabilis,
• Haemophilus influenzae (beta-laktamaz pozitif ve negatif),
• Branhamella catarrhalis (beta-laktamaz pozitif ve negatif),
CEPHİX, beta-laktam enzimleri varlığında ileri derecede stabildir.
Enterokok (Streptococcus faecalis, grup D Streptococci) ve Stafilokok (koagülaz pozitif ve
negatif suşlar ve metisilin-dirençli suşları da içeren) suşlarının büyük bir kısmı CEPHİX’e
karşı dirençlidir.
Ayrıca, Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes ve Clostridia suşlarının
büyük bir kısmı CEPHİX’e karşı dirençlidir.
Sayfa 2 / 14
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve sür...