CENART PLUS 5/160/25 MG TEDAVI PAKETI (28+28 FILM TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CENART PLUS 5 mg/160 mg/25 mg tedavi paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
CENART PLUS 5 mg/160 mg/25 mg tedavi paketindeki her blister, amlodipin 5 mg
tablet ve valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/25 mg film tablet içerir.
Amlodipin 5 mg tablet:
Etkin madde:
Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6,935 mg amlodipin besilat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/25 mg film tablet:
Etkin maddeler:
Her film tablet 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 5,04 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet ve film tablet (Tedavi paketi)
Amlodipin 5 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet
Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/25 mg film tablet: Çentiksiz, pembe renkli, oblong
film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CENART PLUS, esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da valsartan
kullanıp yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz: Günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet
Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12,5 mg film tablet veya gerektiğinde, günde bir
defa 1 adet amlodipin 10 mg tablet ile birlikte 1 adet Valsartan/hidroklorotiyazid
160 mg/12,5 mg film tablet ya da günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile
birlikte 1 adet Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/25 mg film tablettir. (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
CENART PLUS’a geçmeden önce hastalar eş zamanlı alınan tekli bileşenlerin stabil
dozlarında kontrol edilmelidirler. CENART PLUS dozuna geçiş,...