CENART 5/160 MG TEDAVI PAKETI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CENART 5 mg/160 mg tedavi paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
CENART 5 mg/160 mg tedavi paketindeki her blister, amlodipin 5 mg tablet ve
valsartan 160 mg film tablet içerir.
Amlodipin 5 mg tablet:
Etkin madde:
Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935 mg amlodipin besilat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Valsartan 160 mg film tablet:
Etkin madde:
Her film tablet, 160 mg valsartan içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 3.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet ve film tablet (Tedavi paketi)
Amlodipin 5 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet
Valsartan 160 mg film tablet: Oblong, çentiksiz, sarı renkli film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• Esansiyel hipertansiyonun tedavisi
• CENART, tekli antihipertansif ilaç ile kontrol altına alınamayan hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya
da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle
yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, CENART ile
kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet valsartan 160 mg film
tablet ya da günde bir defa 1 adet amlodipin 10 mg tablet ile birlikte 1 adet valsartan
160 mg film tablettir. Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan monoterapiden sabit
dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan hastalar aynı bileşen
<...