CENART 10/160 MG TEDAVI PAKETI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CENART 10 mg/160 mg tedavi paketi

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

CENART 10 mg/160 mg tedavi paketindeki her blister, amlodipin 10 mg tablet ve

valsartan 160 mg film tablet içerir.

Amlodipin 10 mg tablet:

Etkin madde:

Her tablet, 10 mg amlodipine eşdeğer 13.870 mg amlodipin besilat içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

Valsartan 160 mg film tablet:

Etkin madde:

Her film tablet, 160 mg valsartan içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 3.15 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet ve film tablet (Tedavi paketi)

Amlodipin 10 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet

Valsartan 160 mg film tablet: Oblong, çentiksiz, sarı renkli film tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Esansiyel hipertansiyonun tedavisi

• CENART, tekli antihipertansif ilaç ile kontrol altına alınamayan hipertansiyon tedavisinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya

da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle

yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, CENART ile

kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet valsartan 160 mg film

tablet ya da günde bir defa 1 adet amlodipin 10 mg tablet ile birlikte 1 adet valsartan

160 mg film tablettir. Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan monoterapiden sabit

dozlu kombinasyona geçilebilir.

Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan hastalar aynı bileş...