CEMPES 125 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEMPES 125 mg/5 mL oral süspansiyon için toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 5 mL’sinde

Pudra şekeri 3010,5 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon için toz

Kremsi-sarı renkli, çilek ve krema aromalı tozdur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Ergen ve yetişkinlerde:

a) Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşları da dahil),

Streptococcus pneumoniae (penisilin hassas suşların neden olduğu), Moraxella catarrhalis

(beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli pnömoni tedavisinde,

b) Kronik bronşiolitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten

suşları da dahil), Streptococcus pneumoniae (penisilin hassas suşların neden olduğu),

Moraxella catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu kronik bronşiotilin

akut bakteriyel alevlenmelerinin tedavisinde,

c) Akut otitis media; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşları da dahil),

Streptococcus pneumoniae (penisilin hassas suşların neden olduğu), Moraxella catarrhalis

(beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut otitis media tedavisinde,

d) Akut bakteriyel rinosinüzit; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşları da

dahil), Streptococcus pneumoniae (penisilin hassas suşların neden olduğu), Moraxella

catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut bakteriyel rinosinüzit

tedavisinde,

e) Akut farenjit / Akut tonsillofarenjit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un (Streptococcus

pyogenes) neden olduğu akut tonsillofarenjit tedavisinde,

f) Komplike olmayan ...