CEFUROL 750 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON+6 ML COZUCU AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFUROL® 750 mg IM enjeksiyonluk çözelti tozu

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir flakonda;

750 mg sefuroksime eşdeğer 788,89 mg sefuroksim sodyum içerir.

Bir çözücü ampulde (4 ml);

Lidokain hidroklorür .............................. 40 mg (%1’lik)

Yardımcı madde:

Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır)

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücüsü.

Enjeksiyonluk çözelti tozu; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur. Çözücü

(%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); berrak ve renksiz solüsyondur.

Uygulama için hazırlandığında hemen hemen beyazdan açık sarı renge kadar renkte opak

süspansiyon halini alır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CEFUROL belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza

(ampisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin

etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere,

2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp.,

3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,

Klebsiella spp. ve Enterobacter spp.,

4. Septisemi: İntramüsküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında),

Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus

pneumonia, Escherichia coli, Haemophilus influenza (ampisiline dirençli suşlar dahil) ve