CEFUROL 500 MG FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFUROL® 500 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her tablette; 500 mg sefuroksime eşdeğer 601.44 mg sefuroksim aksetil içerir.

Yardımcı maddeler:

Metilparahidroksibenzoat (E218)

Propilparahidroksibenzoat (E216)

Sodyum benzoat (E211)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Müstahzar, beyazdan krem beyaza kadar renkte, oblong, bikonveks şeklinde film kaplı

tabletler halindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapotik endikasyonlar

CEFUROL duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Endikasyonları aşağıdakileri içerir:

Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, otitis media, sinuzit,

tonsillit, farenjit gibi.

Alt solunum yolu enfeksiyonları: Pnomoni, akut bronşit ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri

ve pnomoni gibi.

Genito-üriner sistem enfeksiyonları: Piyelonefrit, sistit ve üretrit gibi.

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Fronkül, piyoderma, impetigo gibi.

Gonore: Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.

Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve geç Lyme hastalığının önlenmesinde yetişkinler ve 12

yaş üzeri çocuklarda kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve suresi:

Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).

Yetişkinlerde;

Çoğu enfeksiyonda 250 mg, günde iki kez

1/9 Üriner sistem enfeksiyonlarında 125 mg, günde iki kez

Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları 250 mg, günde iki kez

enfeksiyonlarında, örn; bronşit

Daha ciddi alt solunum yolları enfeksiyonlarında veya 500 mg, günde iki kez

pnömoniden kuşkulanıldığında

Piyelonefritte 250 mg, günde iki kez

Komplike olmayan gonorede 1 gr, ...