CEFUROL 1500 MG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON+15 ML COZUCU AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFUROL® 1.500 mg IV enjeksiyonluk çözelti tozu

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1.500 mg sefuroksime eşdeğer 1.577 mg sefuroksim sodyum içerir.

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücüsü.

Beyaz veya hemen hemen beyaz toz halindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CEFUROL belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae

(ampisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin

etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere,

2 . İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp.,

3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,

Klebsiella spp. ve Enterobacter spp.,

4. Septisemi: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus

pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil)

ve Klebsiella spp.,

5. Menenjit: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar

dahil), Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar),

6. Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde Neisseria gonorrhoeae’nın yol açtığı komplikasyon

yapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları,

7. Kemik ve eklem enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen...