CEFROX 750 MG IM ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFROX 750 mg İM enjeksiyon için toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir flakon; 750 mg sefuroksim’e eşdeğer sefuroksim sodyum içerir.

Bir çözücü ampul (3 ml, %1’lik); 30 mg lidokain hidroklorür içerir.

Yardımcı madde:

Sodyum hidroksit……..0.048 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk toz içeren flakon;

Beyazdan krem rengine kadar olan renklerde, hava geçirmez (hermetik) şekilde kapatılmış

flakonda toz

Çözücü;

Etiketinde belirtilmiş çözücü ile sulandırıldığında; sarımsıdan-amber renge kadar olan

renklerde hafif opak süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CEFROX, belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir;

1) Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae

(amfisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken

olduğu pnömoni dahil olmak üzere.

2) İdrar yolu enfeksiyonları:Escherichia coli ve Klebsiella spp.

3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar),Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli,

Klebsiella spp. ve Enterobacter spp.

4) Septisemi:Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus

pneumoniae, Esvherichia coli, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar dahil) ve

Klebsiella spp.

5) Menenjit:Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar

dahil),Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (p...