CEFROX 750 MG IM ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFROX 750 mg İM enjeksiyon için toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon; 750 mg sefuroksim’e eşdeğer sefuroksim sodyum içerir.
Bir çözücü ampul (3 ml, %1’lik); 30 mg lidokain hidroklorür içerir.
Yardımcı madde:
Sodyum hidroksit……..0.048 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz içeren flakon;
Beyazdan krem rengine kadar olan renklerde, hava geçirmez (hermetik) şekilde kapatılmış
flakonda toz
Çözücü;
Etiketinde belirtilmiş çözücü ile sulandırıldığında; sarımsıdan-amber renge kadar olan
renklerde hafif opak süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CEFROX, belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir;
1) Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae
(amfisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken
olduğu pnömoni dahil olmak üzere.
2) İdrar yolu enfeksiyonları:Escherichia coli ve Klebsiella spp.
3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus
(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar),Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli,
Klebsiella spp. ve Enterobacter spp.
4) Septisemi:Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus
pneumoniae, Esvherichia coli, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar dahil) ve
Klebsiella spp.
5) Menenjit:Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar
dahil),Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (p...