CEFROX 250 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFROX 250 mg IM/IV enjeksiyon için toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde
Her bir flakonda,
Sefuroksim sodyum………………………..…........262.9 mg
(Sefuroksim eşdeğer….………………………....…..250.0 mg)
Yardımcı madde:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjektabl toz içeren flakon; ve çözücüsü
Enjeksiyonluk toz; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.
Çözücü (enjeksiyonluk su); renksiz, kokusuz, berrak sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CEFROX, belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
1) Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae
(amfisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten
ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken olduğu
pnömoni dahil olmak üzere.
2) İdrar yolu enfeksiyonları:Escherichia coli ve Klebsiella spp.
3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli, Klebsiella spp. ve
Enterobacter spp.
4) Septisemi:Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus
pneumoniae, Esvherichia coli, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar dahil) ve
Klebsiella spp.
5) Menenjit:Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar
dahil),Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten
ve penisilinaz üretmeyen suşlar)
6) Gonore:Kadınlarda ve erkeklerde Neisseria gonorrhoeae’nın yol açtığı komplikasyon
yapmamış ve dissemine gonokok ...