CEFROX 250 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFROX 250 mg IM/IV enjeksiyon için toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde

Her bir flakonda,

Sefuroksim sodyum………………………..…........262.9 mg

(Sefuroksim eşdeğer….………………………....…..250.0 mg)

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Enjektabl toz içeren flakon; ve çözücüsü

Enjeksiyonluk toz; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.

Çözücü (enjeksiyonluk su); renksiz, kokusuz, berrak sıvı.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CEFROX, belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki enfeksiyonların

tedavisinde endikedir:

1) Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae

(amfisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten

ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken olduğu

pnömoni dahil olmak üzere.

2) İdrar yolu enfeksiyonları:Escherichia coli ve Klebsiella spp.

3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve üretmeyen suşlar),Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli, Klebsiella spp. ve

Enterobacter spp.

4) Septisemi:Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus

pneumoniae, Esvherichia coli, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar dahil) ve

Klebsiella spp.

5) Menenjit:Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar

dahil),Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten

ve penisilinaz üretmeyen suşlar)

6) Gonore:Kadınlarda ve erkeklerde Neisseria gonorrhoeae’nın yol açtığı komplikasyon

yapmamış ve dissemine gonokok ...