CEFPERAZON 2 GR/1 GR IM/IV ENJ. COZ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFPERAZON 2g/1g IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefoperazon sodyum, steril 2325,58 mg (a)

Sulbaktam sodyum, steril 1162,79 mg (a)

a: %90.3 teorik potense göre hesaplanmıştır, her flakona %5 dolum fazlalığı ilave

edilmiştir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kas içi (IM) ve damar içi (IV) enjektabl toz içeren flakon.

Flakon içinde sulandırma öncesi beyaz veya hemen hemen beyaz toz (yabancı madde

içermemelidir).

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Monoterapi:

CEFPERAZON, duyarlı organizmaların meydana getirdiği aşağıda görülen

enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu enfeksiyonları Febril nötropenisi

olan hastalardaki enfeksiyonlar.

Kombine tedavi:

Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumundan ötürü tek başına CEFPERAZON ile

yeterli şekilde tedavi edilebilir. Bununla beraber, kombine tedavi endikasyonu

mevcutsa, CEFPERAZON diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir. Şayet birlikte bir

aminoglikozid kullanılacaksa (bkz. bölüm 6.2 Geçimsizlikler / Aminoglikozidler),

tedavi süresince renal fonksiyonlar kontrol edilmelidir (bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve

uygulama şekli / Renal foksiyon bozukluğunda kullanım).

1 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: CEFPERAZON’ un mutad

yetişkin günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12 saatlik aralarla eşit bölünmüş

dozlar halinde (sabah ve akşam 1/2 - 1 flakon CEFPERAZON) uygulanır.

Maksimum

Eşdeğer dozu (g)

Total Doz Seyreltici nihai

sefoperazon +

Ticari Adı (g) hacmi (ml)...