CEFAKS 500 MG IM ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFAKS 500 mg I.M. Enjektabl Toz İçeren Flakon

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Flakon:

Sefuroksim sodyum 525,9 mg (500 mg sefuroksime eşdeğer miktarda)

Ampul:

Lidokain HCl 20 mg

Yardımcı madde:

Sodyum hidroksit k.m.

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjektabl toz içeren flakon:

Beyazdan krem rengine kadar olan renklerde, hava geçirmez (hermetik) şekilde kapatılmış

flakonda toz.

Çözücü:

Renksiz, kokusuz berrak solüsyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

CEFAKS belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae

(ampisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin

etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere.

2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp.

3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,

Klebsiella spp., Enterobacter spp. ,

4. Septisemi: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece sefuroksimin IV formu

kullanıldığında), Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşları),

Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli

suşlar dahil) ve Klebsiella spp.

5. Menenjit: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece sefuroksimin IV formu

kullanıldığında), Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli

suşlar dahil...