CEFAKS 250 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFAKS 250 mg İ.M./İ.V. enjektabl toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Her bir flakon,

250 mg sefuroksime eşdeğer sefuroksim sodyum içerir.

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücüsü

Beyaz krem renkli toz halindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CEFAKS belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae

(amfisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin

etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere.

2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp.

3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,

Klebsiella spp. ve Enterobacter spp.

4. Septisemi: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus

pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar

dahil) ve Klebsiella spp.

5. Menenjit: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar

dahil), Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar).

6. Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde Neisseria gonorrhoeae’nın yol açtığı komplikasyon

yapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları.

7. Kemik ve eklem enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen