CEFAKS 250 MG IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFAKS 250 mg İ.M. enjektabl toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

250 mg Sefuroksim’ e eşdeğer Sefuroksim sodyum içerir.

Bir çözücü ampul (1 ml, %1’lik); 10 mg Lidokain hidroklorür içerir.

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjektabl toz içeren flakon ;

Beyazdan krem rengine kadar olan renklerde, hava geçirmez (hermetik) şekilde kapatılmış

flakonda toz

Çözücü:

Etiketinde belirtilmiş çözücü ile sulandırıldığında; sarımsıdan-amber renge kadar olan

renklerde hafif opak süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

CEFAKS belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae

(amfisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin

etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere.

2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp.

3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,

Klebsiella spp. ve Enterobacter spp.

4. Septisemi: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında),

Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus

pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli suşlar

dahil) ve Klebsiella spp.

5. Menenjit: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında),

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (amfi...