CEDRINA XR 400 MG UZATILMIS SALIMLI 60 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEDRİNA XR 400 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 400 mg ketiapin’e eşdeğer 460.52 mg ketiapin fumarat içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 60.00 mg
Sodyum sitrat dihidrat 48.50 mg
Sodyum lauril sülfat 0.74 mg
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat 2.54 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CEDRİNA XR şizofreni tedavisinde endikedir.
CEDRİNA XR, CEDRİNA XR idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin
önlenmesinde etkilidir.
CEDRİNA XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.
CEDRİNA XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir.
CEDRİNA XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap
vermiş hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
CEDRİNA XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap
alınamayan durumlarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler:
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik atakların
tedavisinde:
CEDRİNA XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen
günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 800 mg’a
çıkılabilir.
Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine bağlı olarak, günde 400-800
mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kala...