CECLOR MR 375 MG 10 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CECLOR MR 375 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefaklor monohidrat 392.3 mg (375 mg sefaklora eşdeğer )

Yardımcı madde(ler):

Propilen glikol 4.31 mg

Mannitol 30.00 mg

İndigo karmin alüminyum lak (E132) 0.94 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Mavi renkli, oval, film kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CECLOR MR film tablet, sefaklora duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıda

belirtilen enfeksiyonların tedavilerinde endikedir.

- Akut Bronşit ve Kronik Bronşitin Akut Alevlenmeleri: S. pneumonia, H. influenzae

(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), H. parainfluenzae, M. catarrhalis (beta-

laktamaz üreten suşlar dahil) ve S. aureus gibi mikroorganizmaların neden

olduğu enfeksiyonlar.

- Farenjit ve Tonsillit: S. pyogenes (grup A streptokoklar) gibi mikroorganizmaların

neden olduğu enfeksiyonlar. (Penisilin, romatizmal ateş profilaksisi dahil, streptokokal

enfeksiyonların tedavisinde ve önlenmesinde seçilecek ilk ilaçtır. CECLOR MR

genelde nazofarenks orjinli streptokokların eradikasyonunda etkilidir fakat,

romatizmal ateş konusunda etkisini kanıtlayan yeterli bilgi mevcut değildir).

- Pnömoni: S. pneumonia, H. influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) ve M.

catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) gibi mikroorganizmaların neden

olduğu enfeksiyonlar.

- Komplikasyonsuz Alt İdrar Yolları Enfeksiyonları: Sistit ve asemptomatik bakteriüri

dahil; E. coli, K. pneumonia, P. mirabilis ve S. saprophyticus gibi

mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar.

- Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: S. pyogenes,...