CECLOR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CECLOR 125 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefaklor monohidrat 131.25 mg/5 mL (125 mg sefaklora eşdeğer

Yardımcı maddeler:

Sodyum lauril sülfat (cid:9) 0.75 mg/5mL

Sukroz (cid:9) 2,996.78 mg/5mL

Diğer yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon için granül

Pembe renkli, akışkan, karakteristik çilek kokulu toz granül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CECLOR, duyarlı mikroorganizmaların rol oynadığı aşağıda belirtilen sistem ve organların

enfeksiyonlarınm tedavilerinde endikedir:

(cid:127) Solunum yolları enfeksiyonları (pnömoni, bronşit, kronik bronşitin akut

alevienmeleri, farenjit ve tonsillit gibi)

(cid:127) Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit

(cid:127) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan

(cid:127) İdrar yolları enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gibi)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanabilir. Orta kulak

enfeksiyonu, farenjit, tonsilit ve yumuşak doku enfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek

suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya

daha az duyarlı mikroorganizmalann neden olduğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g'ı

geçmemek şartıyla 40 mg/kg/gün önerilmektedir.10 kg'a kadar 1-1.5 yaş grubu bebeklerde

kullanılır. Daha büyük çocuklar için "CECLOR 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül"

kullanılması önerilir.

CECLOR beta-hemolitik streptokokların neden olduğu enfeksiyonların tedavilerinde en az 10

gün süre ile kullanılmalıdır.

1 Uygulama şekli:

CECLOR oral yoldan alınır.<...