CARDURA XL 8 MG 30 KONTROLLU SALIM TABLETI - Kısa Ürün Bilgisi
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDURA® XL 8 mg kontrollü salım tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Doksazosin mesilat 10,185 mg (8 mg doksazosine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 58 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Bir yüzü “CXL 8” baskılı, diğer yüzü baskısız, yuvarlak, bikonveks şeklinde, beyaz kontrollü
salım tableti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Benign Prostat Hiperplazisi (BPH)
CARDURA XL, Benign Prostat Hiperplazisinin (BPH) klinik semptomlarının tedavisinde ve
BPH’nin eşlik ettiği azalmış üriner akışın tedavisinde endikedir. CARDURA XL, hipertansif
veya normotansif olan BPH hastalarında kullanılabilir. CARDURA XL ile tedavi edilen
BPH’li normotansif hastalarda kan basıncı değişiklikleri klinik olarak önemsiz iken, hem
hipertansiyonu hem de BPH’ı olan hastalarda, CARDURA XL monoterapisi ile her iki durum
da etkili olarak tedavi edilmiştir.
Hipertansiyon
CARDURA XL, hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük çoğunluğunda kan
basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılır. Tek antihipertansif ilaç ile yeterli derecede
kontrol altına alınamayan hastalarda CARDURA XL, tiazid diüretik, beta blokör, kalsiyum
antagonisti veya anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi diğer bir ilaç ile birlikte
kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
CARDURA XL’in başlangıç dozu her iki endikasyonda da günde bir kere 4 mg’dır. Hafif ve
orta şiddette hipertansiyonu olan hastaların %50’sinden fazlası günde tek doz 4 mg ile kontrol
altında tutulabilir. Doksazosinin optimum etkisini ...