CARDURA 4 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDURA 4 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Doksazosin mesilat 4,85 mg (4 mg doksazosine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz (Sığır kaynaklı) 80mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, çentikli, eşit dozlara bölünebilir tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Benign Prostat Hiperplazisi (BPH)
CARDURA, benign prostat hiperplazisinin (BPH) veya BPH' ye eşlik eden klinik
semptomlarının tedavisinde endikedir. CARDURA hipertansif veya normotansif olan BPH
hastalarında kullanılabilir. CARDURA ile tedavi edilen BPH’lı normotansif hastalarda kan
basıncı değişiklikleri klinik olarak önemsiz iken, hem hipertansiyonu hem de BPH’ı olan
hastalarda CARDURA monoterapisi her iki durumu da etkili olarak tedavi etmiştir.
Hipertansiyon
CARDURA, hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük çoğunluğunda kan
basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılabilir. Tek antihipertansif ilaç ile yeterli derecede
kontrol altına alınamayan hastalarda CARDURA, tiazid diüretik, beta blokör, kalsiyum
antagonisti veya anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi diğer bir ilaç ile birlikte
kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hipertansiyon
CARDURA'nın mutad günlük doz sınırları günde 1 - 16 mg'dır. Postural hipotansiyon ve/veya
senkop olasılığını en aza indirmek için tedavinin bir veya iki hafta süreyle günde bir defa
verilen 1 mg ile başlatılması önerilmektedir. (bkz. Bölüm 4.4) Bu amaçla 2 mg’lık tablet,
ikiye bölünebilir çentikli tablet...