CARDURA 2 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CARDURA 2 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Doksazosin mesilat 2,43 mg (2 mg doksazosine eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Laktoz (Sığır kaynaklı) 40 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz, yuvarlak, çentikli, eşit dozlara bölünebilir tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Benign Prostat Hiperplazisi (BPH)

CARDURA, benign prostat hiperplazisinin (BPH) veya BPH' ye eşlik eden klinik

semptomlarının tedavisinde endikedir. CARDURA hipertansif veya normotansif olan BPH

hastalarında kullanılabilir. CARDURA ile tedavi edilen BPH’lı normotansif hastalarda kan

basıncı değişiklikleri klinik olarak önemsiz iken, hem hipertansiyonu hem de BPH’ı olan

hastalarda CARDURA monoterapisi her iki durumu da etkili olarak tedavi etmiştir.

Hipertansiyon

CARDURA, hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük çoğunluğunda kan

basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılabilir. Tek antihipertansif ilaç ile yeterli derecede

kontrol altına alınamayan hastalarda CARDURA, tiazid diüretik, beta blokör, kalsiyum

antagonisti veya anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi diğer bir ilaç ile birlikte

kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Hipertansiyon

CARDURA'nın mutad günlük doz sınırları günde 1 - 16 mg'dır. Postural hipotansiyon ve/veya

senkop olasılığını en aza indirmek için tedavinin bir veya iki hafta süreyle günde bir defa

verilen 1 mg ile başlatılması önerilmektedir. (bkz. Bölüm 4.4) Bu amaçla 2 mg’lık tablet,

ikiye bölünebilir çentikli tablet...