CARDIPASSIVE KARDIYAK PERFUZYON ICIN KARDIYOPLEJIK COZELTI (1000 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDİPASSİVE kardiyak perfüzyon için kardiyoplejik çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir 1000 ml’de
Sodyum klorür 6430 mg
Kalsiyum klorür dihidrat 176 mg
Magnezyum klorür heksahidrat 3253 mg
Potasyum klorür 1193 mg
Elektrolit yoğunlukları:
Sodyum: 110 mmol/L
Klorür: 160 mmol/L
Magnezyum: 16 mmol/L
Kalsiyum: 1,20 mmol/L
Potasyum: 16 mmol/L
Osmolarite değeri: Yaklaşık 324 mOsm/L
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidroksit k.m.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kardiyoplejik çözelti
Renksiz berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
CARDİPASSİVE, uygun olarak tamponlandığında iskemi ve hipotermi kombinasyonu ile
birlikte, açık kalp ameliyatı sırasında izole vasküler yatağa doğrudan intrakardiyak infüzyon
yoluyla kalp durmasını sağlamak için kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
CARDİPASSİVE yalnızca açık kalp cerrahisinde uzman kişiler tarafından uygulanmalıdır.
Aşağıdaki bilgiler bir rehber olarak önerilmektedir ve cerrahın tercihlerine ve deneyimine göre
değişikliklere uğrayabilir.
1 / 7
pH ayarı için her 1000 ml’lik kardiyoplejik çözeltiye %8,4’lük USP Sodyum Bikarbonat
Enjeksiyonluk Çözeltisinden 10 ml (840mg) (sodyum ve bikarbonatın her birinden 10 mEq)
aseptik olarak eklenmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Oda sıcaklığında ölçüldüğü zaman yaklaşık
pH değeri 7,8’i elde etmek için %8,4’lük Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonluk Çözeltisinden 10
ml kullanınız. Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonluk Çözeltilerinin pH'larının değişken
olmasından dolayı, başka bir Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonluk Çözeltisi ile bu pH elde
edilmeyebilir.